ನಕಲಿ ಔಷಧಗಳ ಜಾಲ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ | Spurious Drugs Menace and Patient Safety Regulations

1. ಪೂರ್ಣ ವಿಷಯದ ಸಾರಾಂಶ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ (Comprehensive Summary & Exam Analysis):

ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರಚಲಿತ ಘಟನೆಗಳು (Core Current Affairs Summary):

• ಅನೇಕ ರಾಜ್ಯಗಳಲ್ಲಿ ನಕಲಿ ಮತ್ತು ಕಳಪೆ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಔಷಧಗಳ ಮಾರಾಟ ಜಾಲ ಪತ್ತೆಯಾಗುತ್ತಿದ್ದು, ರೋಗಿಗಳ ಜೀವಕ್ಕೆ ಉಂಟಾಗುವ ಗಂಭೀರ ಅಪಾಯದ ಕುರಿತು ಆತಂಕ ವ್ಯಕ್ತವಾಗಿದೆ. Uncovering of illicit syndicates manufacturing spurious drugs has sparked concerns over patient health security.
• ಕೇಂದ್ರ ಮತ್ತು ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಗಳು ಜಂಟಿಯಾಗಿ ಔಷಧ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳ ಮೇಲೆ ದಿಢೀರ್ ತಪಾಸಣೆಗಳನ್ನು ಚುರುಕುಗೊಳಿಸಿವೆ. Central and state drug control administrations have escalated surprise compliance audits of pharmaceutical manufacturing plants.
• ಔಷಧಗಳ ಮೂಲ ದೃಢೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಪ್ರಮುಖ ಜೀವರಕ್ಷಕ ಔಷಧಗಳ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮೇಲೆ QR Codes ಕಡ್ಡಾಯಗೊಳಿಸುವ ನಿಯಮಾವಳಿಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗಿದೆ. Verification mandates including mandatory track-and-trace QR Codes on active pharmaceutical formulations are being enforced.
• ಕಳಪೆ ಔಷಧ ತಯಾರಕ ಕಂಪನಿಗಳ ಪರವಾನಗಿ ರದ್ದು ಮತ್ತು ಕಠಿಣ ಕ್ರಿಮಿನಲ್ ಕಾನೂನು ಕ್ರಮಗಳಿಗೆ ನಿರ್ದೇಶನ ನೀಡಲಾಗಿದೆ. Revocation of manufacturing licenses and criminal prosecution under revised statutes are being undertaken against defaulters.
• ಸಾರ್ವಜನಿಕರು ಕೇವಲ ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆದ ಔಷಧ ಮಳಿಗೆಗಳಿಂದಲೇ ಬಿಲ್ ಸಮೇತ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಖರೀದಿಸುವಂತೆ ಜಾಗೃತಿ ಮೂಡಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ. Health departments advise citizens to purchase drugs exclusively from licensed pharmacies with authentic invoices.

ಸ್ಥಿರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಜ್ಞಾನದ ಜೋಡಣೆ (Static GS Linkage):

• ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಔಷಧಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು Drugs and Cosmetics Act, 1940 ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ. The Drugs and Cosmetics Act, 1940 provides the primary statutory architecture for pharmaceutical standards.
• ಕೇಂದ್ರ ಔಷಧ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಂಸ್ಥೆ (Central Drugs Standard Control Organisation - CDSCO) ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಪ್ರಾಧಿಕಾರವಾಗಿದೆ. CDSCO headed by the Drugs Controller General of India (DCGI) functions under the Ministry of Health.
• ಸಂವಿಧಾನದ Article 47 ರಾಜ್ಯ ನಿರ್ದೇಶಕ ತತ್ವಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸಾರ್ವಜನಿಕರ ಪೌಷ್ಟಿಕತೆ, ಜೀವನಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವುದು ರಾಜ್ಯದ ಕರ್ತವ್ಯವೆಂದು ಸಾರುತ್ತದೆ. Article 47 obligates the State to regard the improvement of public health as among its primary duties.

ಪರೀಕ್ಷಾ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದ ಮುಖ್ಯಾಂಶಗಳು (High-Yield Exam Highlights):

• ಡ್ರಗ್ಸ್ ಅಂಡ್ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ಕಾಯ್ದೆ ಅಂಗೀಕಾರ: 1940.
• ಸಿಡಿಎಸ್‌ಸಿಒ (CDSCO) ಮುಖ್ಯಸ್ಥರು: DCGI (Drugs Controller General of India).
• ಸಿಡಿಎಸ್‌ಸಿಒ ಪ್ರಧಾನ ಕಚೇರಿ: New Delhi.
• ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಸುಧಾರಣೆ ಸಂವಿಧಾನದ ವಿಧಿ: Article 47.

---

2. ಈ ವಿಷಯಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಬಹುಆಯ್ಕೆ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳು (MCQs):

ಪ್ರಶ್ನೆ 1: ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಮೂಲ ಶಾಸನ ಯಾವುದು? / Which is the primary enactment regulating the quality of pharmaceuticals in India?

A) ಭಾರತೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಕಾಯ್ದೆ, 1956
B) ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಕಾಯ್ದೆ, 1940 / Drugs and Cosmetics Act, 1940
C) ಔಷಧ ಬೆಲೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕಾಯ್ದೆ, 1995
D) ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಆಯೋಗ ಕಾಯ್ದೆ, 2019

ಉತ್ತರ: B / Answer: B

ವಿವರಣೆ (Explanation): ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಔಷಧಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆ, ಆಮದು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟವನ್ನು Drugs and Cosmetics Act, 1940 ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ.

---

ಪ್ರಶ್ನೆ 2: ಭಾರತದ ಔಷಧ ಮಹಾನಿಯಂತ್ರಕರ (DCGI) ನೇತೃತ್ವದ ಕೇಂದ್ರ ಔಷಧ ಪ್ರಾಧಿಕಾರ ಯಾವುದು? / Which apex authority is headed by the Drugs Controller General of India (DCGI)?

A) ICMR
B) CDSCO / Central Drugs Standard Control Organisation
C) FSSAI
D) AIIMS

ಉತ್ತರ: B / Answer: B

ವಿವರಣೆ (Explanation): ಕೇಂದ್ರ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿರುವ CDSCO ಸಂಸ್ಥೆಯನ್ನು DCGI ಮುನ್ನಡೆಸುತ್ತಾರೆ.

---

ಪ್ರಶ್ನೆ 3: ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವುದು ರಾಜ್ಯದ ಆದ್ಯ ಕರ್ತವ್ಯವೆಂದು ಸಂವಿಧಾನದ ಯಾವ ವಿಧಿಯು ನಿರ್ದೇಶಿಸುತ್ತದೆ? / Which Article of the Indian Constitution directs the State to improve public health?

A) ವಿಧಿ 40
B) ವಿಧಿ 44
C) ವಿಧಿ 47 / Article 47
D) ವಿಧಿ 50

ಉತ್ತರ: C / Answer: C

ವಿವರಣೆ (Explanation): ರಾಜ್ಯ ನಿರ್ದೇಶಕ ತತ್ವಗಳ Article 47 ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುವುದು ಸರ್ಕಾರದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಕರ್ತವ್ಯ ಎಂದು ತಿಳಿಸುತ್ತದೆ.

---

ಪ್ರಶ್ನೆ 4: ಕೆಳಗಿನ ಹೇಳಿಕೆಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿ / Consider the following statements:
1. ಸಿಡಿಎಸ್‌ಸಿಒ (CDSCO) ನವದೆಹಲಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಧಾನ ಕಚೇರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. / CDSCO is headquartered in New Delhi.
2. ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಔಷಧಗಳ ಚಿಲ್ಲರೆ ಮಾರಾಟ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ಕೇವಲ ಕೇಂದ್ರ ಸರ್ಕಾರ ಮಾತ್ರ ನೀಡುತ್ತದೆ. / Retail drug sale licenses are issued solely by the Central Government.
ಯಾವುದು ಸರಿ? / Which is correct?

A) 1 ಮಾತ್ರ / 1 only
B) 2 ಮಾತ್ರ / 2 only
C) 1 ಮತ್ತು 2 ಎರಡೂ / Both 1 and 2
D) ಯಾವುದೂ ಅಲ್ಲ / Neither 1 nor 2

ಉತ್ತರ: A / Answer: A

ವಿವರಣೆ (Explanation): ಸಿಡಿಎಸ್‌ಸಿಒ ಪ್ರಧಾನ ಕಚೇರಿ ದೆಹಲಿಯಲ್ಲಿದೆ. ಆದರೆ ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ಚಿಲ್ಲರೆ ಲೈಸೆನ್ಸ್‌ಗಳನ್ನು ಆಯಾ ರಾಜ್ಯಗಳ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ಇಲಾಖೆಗಳು (SDA) ನೀಡುತ್ತವೆ.

---

ಪ್ರಶ್ನೆ 5: ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಅಗತ್ಯ ಔಷಧಿಗಳ ಬೆಲೆಗಳನ್ನು (Drug Pricing) ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಸಂಸ್ಥೆ ಯಾವುದು? / Which authority regulates the prices of essential drugs in India?

A) ಸಿಡಿಎಸ್‌ಸಿಒ (CDSCO)
B) ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಔಷಧ ಬೆಲೆ ಪ್ರಾಧಿಕಾರ (NPPA) / National Pharmaceutical Pricing Authority
C) ನೀತಿ ಆಯೋಗ
D) ಐಸಿಎಂಆರ್

ಉತ್ತರ: B / Answer: B

ವಿವರಣೆ (Explanation): ರಸಾಯನ ಮತ್ತು ರಸಗೊಬ್ಬರ ಸಚಿವಾಲಯದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿರುವ NPPA ಅಗತ್ಯ ಔಷಧಿಗಳ ಗರಿಷ್ಠ ಬೆಲೆಯನ್ನು (Ceiling Price) ನಿಗದಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

---

ಪ್ರಶ್ನೆ 6: ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಪಾತ್ರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ:

ಸಂಸ್ಥೆ (Organisation)	ಪಾತ್ರ (Primary Role)
1. CDSCO	A. ಔಷಧ ಬೆಲೆ ನಿಯಂತ್ರಣ (Pricing)
2. NPPA	B. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿ (Medical Research)
3. ICMR	C. ಔಷಧ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆ (Drug Safety/Approval)

A) 1-C, 2-A, 3-B
B) 1-A, 2-B, 3-C
C) 1-B, 2-C, 3-A
D) 1-C, 2-B, 3-A

ಉತ್ತರ: A / Answer: A

ವಿವರಣೆ (Explanation): ಸಿಡಿಎಸ್‌ಸಿಒ ಔಷಧ ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕೆ, ಎನ್‌ಪಿಪಿಎ ಬೆಲೆ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಹಾಗೂ ಐಸಿಎಂಆರ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಶೋಧನೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ.

---

ಪ್ರಶ್ನೆ 7: ‘ಫಾರ್ಮಸಿ ಆಫ್ ದಿ ವರ್ಲ್ಡ್’ (ವಿಶ್ವದ ಔಷಧಾಲಯ) ಎಂದು ಯಾವ ದೇಶವನ್ನು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ? / Which country is globally hailed as the ‘Pharmacy of the World’ for generic drugs?

A) ಜರ್ಮನಿ
B) ಭಾರತ / India
C) ಚೀನಾ
D) ಅಮೆರಿಕ

ಉತ್ತರ: B / Answer: B

ವಿವರಣೆ (Explanation): ವಿಶ್ವದ ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಗಳ ಗರಿಷ್ಠ ಪೂರೈಕೆದಾರನಾಗಿ ಮತ್ತು ಕೈಗೆಟುಕುವ ದರದಲ್ಲಿ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದರಿಂದ India ವನ್ನು ವಿಶ್ವದ ಔಷಧಾಲಯ ಎನ್ನಲಾಗುತ್ತದೆ.

---

ಪ್ರಶ್ನೆ 8: ಪ್ರಧಾನಮಂತ್ರಿ ಭಾರತೀಯ ಜನೌಷಧಿ ಪರಿಯೋಜನೆ (PMBJP) ಯ ಮುಖ್ಯ ಉದ್ದೇಶವೇನು? / What is the primary objective of Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana?

A) ಉಚಿತ ವಿದೇಶಿ ಔಷಧ ಪೂರೈಕೆ
B) ಕಡಿಮೆ ಬೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧ ವಿತರಣೆ / Affordable quality generic medicines
C) ಔಷಧೀಯ ಗಿಡಗಳ ಕೃಷಿ
D) ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಾಲೇಜುಗಳ ಸ್ಥಾಪನೆ

ಉತ್ತರ: B / Answer: B

ವಿವರಣೆ (Explanation): ಜನೌಷಧಿ ಕೇಂದ್ರಗಳ ಮೂಲಕ ಜನಸಾಮಾನ್ಯರಿಗೆ ಕಡಿಮೆ ಬೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ Generic Medicines ಒದಗಿಸುವುದು PMBJP ಉದ್ದೇಶವಾಗಿದೆ.

---

ಪ್ರಶ್ನೆ 9: ಔಷಧ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಜಾಗತಿಕ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸುವ ‘GMP’ ನ ವಿಸ್ತೃತ ರೂಪವೇನು? / What does GMP stand for in pharmaceutical manufacturing standards?

A) Global Medical Practice
B) Good Manufacturing Practices
C) General Medicine Protocol
D) Genuine Market Process

ಉತ್ತರ: B / Answer: B

ವಿವರಣೆ (Explanation): ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು Good Manufacturing Practices (GMP) ಎನ್ನಲಾಗುತ್ತದೆ.

---

ಪ್ರಶ್ನೆ 10: ಕೆಳಗಿನ ಹೇಳಿಕೆಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿ / Consider the following statements:
1. ನಕಲಿ ಔಷಧಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವುದು ಡ್ರಗ್ಸ್ ಅಂಡ್ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ಕಾಯ್ದೆಯಡಿ ಜಾಮೀನು ರಹಿತ ಶಿಕ್ಷಾರ್ಹ ಅಪರಾಧವಾಗಿದೆ. / Manufacturing spurious drugs is a non-bailable cognizable offence.
2. ಜನೌಷಧಿ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಕೇಂದ್ರ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯವು ನೇರವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. / PMBJP is directly implemented by the Ministry of Health.
ಯಾವುದು ಸರಿ? / Which is correct?

A) 1 ಮಾತ್ರ / 1 only
B) 2 ಮಾತ್ರ / 2 only
C) 1 ಮತ್ತು 2 ಎರಡೂ / Both 1 and 2
D) ಯಾವುದೂ ಅಲ್ಲ / Neither 1 nor 2

ಉತ್ತರ: A / Answer: A

ವಿವರಣೆ (Explanation): ನಕಲಿ ಔಷಧ ತಯಾರಿಕೆ ಗಂಭೀರ ಕ್ರಿಮಿನಲ್ ಅಪರಾಧ. ಆದರೆ PMBJP ಕೇಂದ್ರ ರಸಾಯನ ಮತ್ತು ರಸಗೊಬ್ಬರ ಸಚಿವಾಲಯದ ಔಷಧ ಇಲಾಖೆಯಡಿ ಬರುತ್ತದೆ.

---