ನಕಲಿ ಔಷಧ ಜಾಲ ತನಿಖೆ ಮತ್ತು ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ಕಾಯ್ದೆ | Counterfeit Drug Racket and CDSCO Regulations

1. ಪೂರ್ಣ ವಿಷಯದ ಸಾರಾಂಶ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ (Comprehensive Summary & Exam Analysis):

ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರಚಲಿತ ಘಟನೆಗಳು (Core Current Affairs Summary):

• ಕರ್ನಾಟಕದ ಬಿಡದಿಯ ದೊಡೇರಿ ಫಾರ್ಮ್‌ಹೌಸ್ ಕೇಂದ್ರವಾಗಿರಿಸಿಕೊಂಡು ನಡೆಯುತ್ತಿದ್ದ ಬೃಹತ್ ನಕಲಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಔಷಧ ಜಾಲವನ್ನು ವಿಶೇಷ ತನಿಖಾ ದಳ (SIT) ಭೇದಿಸಿದೆ / The Special Investigation Team (SIT) busted a major spurious cancer drug racket operating out of a farmhouse in Bidadi, Karnataka.
• ಆರೋಪಿಗಳು ಬಹುರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಫಾರ್ಮಾ ಕಂಪನಿಗಳ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ನಕಲಿ ಲೇಬಲ್ ಅಂಟಿಸಿ, ಅಸಲಿ ಔಷಧದೊಂದಿಗೆ ನಕಲಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ ಬೆಂಗಳೂರು ಸೇರಿದಂತೆ ರಾಜ್ಯ ಹಾಗೂ ಹೊರರಾಜ್ಯಗಳ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳಿಗೆ ಪೂರೈಸುತ್ತಿದ್ದರು / The accused mixed spurious substances into authentic formulations, relabelled them under multinational brands, and distributed them across hospitals.
• ಈ ಅಕ್ರಮ ಜಾಲವು ಇದುವರೆಗೆ ಸುಮಾರು ₹20 ಕೋಟಿ ವಹಿವಾಟು ನಡೆಸಿರುವುದು ಎಸ್‌ಐಟಿ ತನಿಖೆಯಿಂದ ಬಯಲಾಗಿದೆ / Investigations revealed that the counterfeit syndicate transacted spurious medicines worth over Rs 20 crore.
• ಪ್ರಕರಣದ ಮುಖ್ಯ ಸಂಚುಕೋರ ಪ್ರಶಾಂತ್ ಬಾಬು ರಾಜ್‌ನನ್ನು ಅಜರ್‌ಬೈಜಾನ್‌ನಿಂದ ವಶಕ್ಕೆ ಪಡೆಯಲಾಗಿದ್ದು, ಕೃಪಾ ಫಾರ್ಮಾದ ವೀರೇಶ್ ಹಾಗೂ ಇನ್ನಿತರರನ್ನು ಬಂಧಿಸಲಾಗಿದೆ / The prime kingpin Prashanth Babu Raj was traced and apprehended from Azerbaijan, alongside other co-conspirators.
• ದೆಹಲಿ, ತೆಲಂಗಾಣ, ಹಿಮಾಚಲ ಪ್ರದೇಶ, ತಮಿಳುನಾಡು ಸೇರಿದಂತೆ ಏಳು ರಾಜ್ಯಗಳಲ್ಲಿ ತನಿಖಾ ತಂಡ ಶೋಧ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ನಡೆಸಿದೆ / The SIT sleuths conducted multi-state search raids spanning across seven states.
• ನಕಲಿ ಔಷಧಗಳ ಮಾದರಿಯನ್ನು ವಿಧಿವಿಜ್ಞಾನ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಕ್ಕೆ (FSL) ಕಳುಹಿಸಲಾಗಿದ್ದು, ಕಡಿಮೆ ಬೆಲೆಗೆ ಆಮಿಷಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗಿ ನಿಯಮ ಉಲ್ಲಂಘಿಸಿ ನಕಲಿ ಔಷಧ ಖರೀದಿಸಿದ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯರ ವಿರುದ್ಧವೂ ಕಾನೂನು ಕ್ರಮಕ್ಕೆ ಸಿದ್ಧತೆ ನಡೆದಿದೆ / Drug samples were sent to forensic labs, and hospitals procuring these discounted spurious medicines face rigorous penal action.

ಸ್ಥಿರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಜ್ಞಾನದ ಜೋಡಣೆ (Static GS Linkage):

• ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಕಾಯ್ದೆ, 1940 (Drugs and Cosmetics Act, 1940): ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಔಷಧಗಳ ಆಮದು, ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟದ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಮೂಲ ಶಾಸನ ಇದಾಗಿದ್ದು, ಕಲಂ 17B ನಕಲಿ ಔಷಧಗಳನ್ನು (Spurious Drugs) ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುತ್ತದೆ / The Drugs and Cosmetics Act, 1940 regulates drug standards; Section 17B provides the statutory definition of spurious drugs.
• ಕೇಂದ್ರ ಔಷಧ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಂಸ್ಥೆ (CDSCO): ಭಾರತ ಸರ್ಕಾರದ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಕುಟುಂಬ ಕಲ್ಯಾಣ ಸಚಿವಾಲಯದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಭಾರತೀಯ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಕರು (DCGI) ನೇತೃತ್ವದಲ್ಲಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಕವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ / CDSCO headed by the Drugs Controller General of India (DCGI) is the national regulatory authority under the Ministry of Health.
• ಕಠಿಣ ಶಿಕ್ಷೆಯ ನಿಬಂಧನೆಗಳು (2008 ರ ತಿದ್ದುಪಡಿ): 2008 ರಲ್ಲಿ ಜಾರಿಯಾದ ಔಷಧ ತಿದ್ದುಪಡಿ ಕಾಯ್ದೆಯು ನಕಲಿ ಅಥವಾ ಕಲಬೆರಕೆ ಔಷಧಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಿ ಜೀವಕ್ಕೆ ಹಾನಿಯುಂಟುಮಾಡುವ ಅಪರಾಧಿಗಳಿಗೆ ಜೀವಾವಧಿ ಶಿಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ₹10 ಲಕ್ಷದವರೆಗೆ ದಂಡ ವಿಧಿಸಲು ಅವಕಾಶ ಕಲ್ಪಿಸಿದೆ / The 2008 amendment prescribes stringent punishments including life imprisonment and minimum Rs 10 lakh fine for spurious drug offences.
• ವಿಧಿ 21 ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯ: ಸುರಕ್ಷಿತ, ಗುಣಮಟ್ಟದ ಜೀವ ರಕ್ಷಕ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವುದು ಸಂವಿಧಾನದ ವಿಧಿ 21 ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಜೀವಿಸುವ ಮೂಲಭೂತ ಹಕ್ಕಿನ ರಕ್ಷಣೆಯ ಭಾಗವಾಗಿದೆ / Access to safe and unadulterated life-saving drugs is intrinsic to the Right to Life under Article 21.

ಪರೀಕ್ಷಾ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದ ಮುಖ್ಯಾಂಶಗಳು (High-Yield Exam Highlights):

• ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಕಾಯ್ದೆ ಜಾರಿಯಾದ ವರ್ಷ: 1940 / Drugs and Cosmetics Act: 1940.
• ಕೇಂದ್ರ ಔಷಧ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಂಸ್ಥೆ: CDSCO (ನವದೆಹಲಿ) / CDSCO Headquarters: New Delhi.
• ಭಾರತದ ಮುಖ್ಯ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಕ ಹುದ್ದೆ: ಡ್ರಗ್ಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲರ್ ಜನರಲ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ (DCGI) / National Regulatory Head: DCGI.
• ನಕಲಿ ಔಷಧಗಳಿಗೆ ಗರಿಷ್ಠ ಶಿಕ್ಷೆ: ಜೀವಾವಧಿ ಶಿಕ್ಷೆ (2008 ತಿದ್ದುಪಡಿ ಅನ್ವಯ) / Maximum Penalty for Spurious Drugs: Life Imprisonment.
• ಭಾರತದ ಔಷಧ ಸಚಿವಾಲಯ: ರಾಸಾಯನಿಕ ಮತ್ತು ರಸಗೊಬ್ಬರಗಳ ಸಚಿವಾಲಯ (ಔಷಧ ಇಲಾಖೆ) / Department of Pharmaceuticals Nodal Ministry: Ministry of Chemicals and Fertilizers.

2. ಈ ವಿಷಯಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಬಹುಆಯ್ಕೆ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳು (MCQs):

ಪ್ರಶ್ನೆ 1: ಭಾರತದಲ್ಲಿ ನಕಲಿ, ಕಲಬೆರಕೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟವಿಲ್ಲದ ಔಷಧಗಳ ತಯಾರಿಕೆ ಹಾಗೂ ಮಾರಾಟವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಪ್ರಮುಖ ಶಾಸನ ಯಾವುದು? / Which primary central legislation regulates the manufacture and sale of adulterated and spurious drugs in India?

A) ಅಗತ್ಯ ಸರಕುಗಳ ಕಾಯ್ದೆ, 1955 / Essential Commodities Act, 1955
B) ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಕಾಯ್ದೆ, 1940 / Drugs and Cosmetics Act, 1940
C) ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಂಡಳಿ ಕಾಯ್ದೆ, 1956 / Medical Council Act, 1956
D) ಫಾರ್ಮಸಿ ಕಾಯ್ದೆ, 1948 / Pharmacy Act, 1948

ಉತ್ತರ: B / Answer: B

ವಿವರಣೆ (Explanation): ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಔಷಧಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ನಕಲಿ ಔಷಧಗಳ ಹಾವಳಿ ತಡೆಯಲು ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ ಕಾಯ್ದೆ, 1940 ಶಾಸನಬದ್ಧ ಚೌಕಟ್ಟನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ / The Drugs and Cosmetics Act, 1940 is the governing statute for regulation of drug manufacturing and standards.

ಪ್ರಶ್ನೆ 2: ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಔಷಧ ಅನುಮೋದನೆ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಆಮದು ನಿಯಂತ್ರಣದ ಜವಾಬ್ದಾರಿ ಹೊಂದಿರುವ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರಾಧಿಕಾರ (CDSCO) ದ ಮುಖ್ಯಸ್ಥರು ಯಾರು? / Who heads the Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), the apex regulatory authority for pharmaceuticals in India?

A) ಡೈರೆಕ್ಟರ್ ಜನರಲ್ ಆಫ್ ಹೆಲ್ತ್ ಸರ್ವೀಸಸ್ (DGHS) / Director General of Health Services
B) ಡ್ರಗ್ಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲರ್ ಜನರಲ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ (DCGI) / Drugs Controller General of India (DCGI)
C) ಅಧ್ಯಕ್ಷರು, NPPA / Chairperson, NPPA
D) ಕಾರ್ಯದರ್ಶಿ, ಆಯುಷ್ ಸಚಿವಾಲಯ / Secretary, Ministry of AYUSH

ಉತ್ತರ: B / Answer: B

ವಿವರಣೆ (Explanation): ಕೇಂದ್ರ ಔಷಧ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಂಸ್ಥೆಯನ್ನು (CDSCO) ಡ್ರಗ್ಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲರ್ ಜನರಲ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ (DCGI) ಮುನ್ನಡೆಸುತ್ತಾರೆ / CDSCO is headed by the Drugs Controller General of India (DCGI).

ಪ್ರಶ್ನೆ 3: ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳ (ತಿದ್ದುಪಡಿ) ಕಾಯ್ದೆ 2008 ರ ಪ್ರಕಾರ, ಜೀವಕ್ಕೆ ಅಪಾಯ ತಂದೊಡ್ಡುವ ನಕಲಿ ಅಥವಾ ಕಲಬೆರಕೆ ಔಷಧ ತಯಾರಿಸುವವರಿಗೆ ವಿಧಿಸಬಹುದಾದ ಗರಿಷ್ಠ ಶಿಕ್ಷೆ ಯಾವುದು? / What is the maximum statutory imprisonment prescribed under the Drugs and Cosmetics (Amendment) Act 2008 for manufacturing spurious drugs causing grievous hurt or death?

A) 3 ವರ್ಷಗಳ ಸಜೆ / 3 years imprisonment
B) 7 ವರ್ಷಗಳ ಸಜೆ / 7 years imprisonment
C) 10 ವರ್ಷಗಳ ಸಜೆ / 10 years imprisonment
D) ಜೀವಾವಧಿ ಶಿಕ್ಷೆ / Imprisonment for Life

ಉತ್ತರ: D / Answer: D

ವಿವರಣೆ (Explanation): 2008 ರ ತಿದ್ದುಪಡಿ ಕಾಯ್ದೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನಕಲಿ ಔಷಧ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಕನಿಷ್ಠ 10 ವರ್ಷಗಳಿಂದ ಹಿಡಿದು ಗರಿಷ್ಠ ಜೀವಾವಧಿ ಶಿಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ₹10 ಲಕ್ಷ ದಂಡ ವಿಧಿಸಲು ಕಾನೂನಿನಲ್ಲಿ ಅವಕಾಶವಿದೆ / The 2008 amendment enhanced the maximum penalty for manufacturing spurious drugs to life imprisonment.

ಪ್ರಶ್ನೆ 4: ಕೆಳಗಿನ ಹೇಳಿಕೆಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿ / Consider the following statements:
1. ಸಿಡಿಎಸ್‌ಸಿಒ (CDSCO) ಕೇಂದ್ರ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಕುಟುಂಬ ಕಲ್ಯಾಣ ಸಚಿವಾಲಯದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ / CDSCO operates under the Ministry of Health and Family Welfare.
2. ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಔಷಧಗಳ ಚಿಲ್ಲರೆ ಮತ್ತು ಸಗಟು ಮಾರಾಟ ಪರವಾನಗಿಗಳನ್ನು (Sale Licences) ಕೇವಲ ಕೇಂದ್ರ ಸರ್ಕಾರವೇ ನೇರವಾಗಿ ನೀಡುತ್ತದೆ / Retail and wholesale drug licenses in India are issued exclusively and directly by the Central Government.
ಯಾವುದು ಸರಿ? / Which is correct?

A) 1 ಮಾತ್ರ / 1 only
B) 2 ಮಾತ್ರ / 2 only
C) 1 ಮತ್ತು 2 ಎರಡೂ / Both 1 and 2
D) ಯಾವುದೂ ಅಲ್ಲ / Neither 1 nor 2

ಉತ್ತರ: A / Answer: A

ವಿವರಣೆ (Explanation): CDSCO ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯದಡಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ (ಹೇಳಿಕೆ 1 ಸರಿ). ಆದರೆ ಔಷಧ ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ಚಿಲ್ಲರೆ ಅಂಗಡಿಗಳ ಪರವಾನಗಿಗಳನ್ನು ಆಯಾ ರಾಜ್ಯ ಸರ್ಕಾರಗಳ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ಇಲಾಖೆಗಳು (SDA) ನೀಡುತ್ತವೆ (ಹೇಳಿಕೆ 2 ತಪ್ಪು) / Statement 1 is correct; state licensing authorities issue retail and distribution licenses, making statement 2 false.

ಪ್ರಶ್ನೆ 5: ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಯ (WHO) ಪ್ರಕಾರ ‘ನಕಲಿ ಅಥವಾ ಕಳಪೆ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು’ (Substandard and Falsified Medical Products) ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಯಾವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಸೃಷ್ಟಿಸುತ್ತವೆ? / According to WHO, what primary hazard is posed by falsified and substandard antimicrobial medicines?

A) ಜಾಗತಿಕ ಹಣದುಬ್ಬರ ಹೆಚ್ಚಳ / Global monetary inflation
B) ಆಂಟಿಮೈಕ್ರೊಬಿಯಲ್ ಪ್ರತಿರೋಧ (AMR) ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವೈಫಲ್ಯ / Antimicrobial resistance (AMR) and treatment failure
C) ಕೃಷಿ ಉತ್ಪಾದನೆ ಕುಂಠಿತಗೊಳ್ಳುವುದು / Reduction in agricultural yield
D) ವಾತಾವರಣದ ಓಝೋನ್ ನಾಶ / Depletion of atmospheric ozone

ಉತ್ತರ: B / Answer: B

ವಿವರಣೆ (Explanation): ನಕಲಿ ಮತ್ತು ಕಳಪೆ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಔಷಧಿಗಳು ಸೂಕ್ತ ಪ್ರಮಾಣದ ರಾಸಾಯನಿಕ ಹೊಂದಿರದ ಕಾರಣ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು ಔಷಧಕ್ಕೆ ಜಗ್ಗದಂತಾಗುವ ಆಂಟಿಮೈಕ್ರೊಬಿಯಲ್ ಪ್ರತಿರೋಧ (AMR) ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ಸಾವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ / Falsified medicines severely accelerate Antimicrobial Resistance (AMR) and cause patient mortality.

ಪ್ರಶ್ನೆ 6: ಭಾರತದಲ್ಲಿ ನಕಲಿ ಔಷಧಗಳ ಹಾವಳಿ ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯನ್ನು ಸುಲಭಗೊಳಿಸಲು ಉನ್ನತ ದರ್ಜೆಯ ಔಷಧಿಗಳ ಪೊಟ್ಟಣಗಳ ಮೇಲೆ ಕಡ್ಡಾಯಗೊಳಿಸಲಾದ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಯಾವುದು? / Which tracking mechanism was made mandatory on top drug brands in India to curb spurious products?

A) ಬಾರ್‌ಕೋಡ್ ಅಥವಾ ತ್ವರಿತ ಸ್ಪಂದನ (QR) ಕೋಡ್ / Barcode or Quick Response (QR) Code
B) ಜಿಪಿಎಸ್ ಚಿಪ್ / GPS Microchip
C) ರೇಡಿಯೋ ತರಂಗ ಲೇಸರ್ / Laser Holographic Transponder
D) ಬಯೋಮೆಟ್ರಿಕ್ ಸ್ಕ್ಯಾನರ್ / Biometric Sensor

ಉತ್ತರ: A / Answer: A

ವಿವರಣೆ (Explanation): ಔಷಧ ಪೊಟ್ಟಣಗಳ ಅಸಲಿಯತ್ತನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸರ್ಕಾರವು ಪ್ರಮುಖ ಔಷಧ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳ ಮೇಲೆ QR ಕೋಡ್ (Quick Response Code) ಮುದ್ರಿಸುವುದನ್ನು ಕಡ್ಡಾಯಗೊಳಿಸಿದೆ / The government mandated QR Codes on primary packaging of top drug formulations for traceability.

ಪ್ರಶ್ನೆ 7: ಕೆಳಗಿನ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಪಾತ್ರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ / Match the pharmaceutical agencies with their core roles:

A) 1-b, 2-a, 3-d, 4-c
B) 1-a, 2-b, 3-c, 4-d
C) 1-b, 2-c, 3-a, 4-d
D) 1-d, 2-a, 3-b, 4-c

ಉತ್ತರ: A / Answer: A

ವಿವರಣೆ (Explanation): CDSCO ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಕ, NPPA ದರ ನಿಯಂತ್ರಕ, FSL ರಾಸಾಯನಿಕ ಸಾಕ್ಷ್ಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಂಸ್ಥೆ ಮತ್ತು IPC ಔಷಧ ಮಾನದಂಡಗಳ ಪುಸ್ತಕ ಪ್ರಕಟಿಸುವ ಆಯೋಗ / CDSCO oversees standards, NPPA fixes pricing, FSL analyzes seized forensic exhibits, and IPC publishes drug standards.

ಪ್ರಶ್ನೆ 8: ‘ಗುಡ್ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ಪ್ರಾಕ್ಟಿಸಸ್’ (GMP) ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಔಷಧ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಕಡ್ಡಾಯವಾಗಿ ಪಾಲಿಸಲು ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ನಿಯಮಗಳ ಯಾವ ಶೆಡ್ಯೂಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗಿದೆ? / Which Schedule of the Drugs and Cosmetics Rules prescribes Good Manufacturing Practices (GMP) for pharmaceutical manufacturers in India?

A) ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಎಚ್ (Schedule H)
B) ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಎಂ (Schedule M)
C) ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಎಕ್ಸ್ (Schedule X)
D) ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ವೈ (Schedule Y)

ಉತ್ತರ: B / Answer: B

ವಿವರಣೆ (Explanation): ಔಷಧ ತಯಾರಿಕಾ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳು ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಪರಿಸರ ಹೊಂದಿರಬೇಕೆಂಬ GMP ಮಾನದಂಡಗಳು ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಎಂ (Schedule M) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಬರುತ್ತವೆ / Schedule M of the Drugs and Cosmetics Rules deals with Good Manufacturing Practices (GMP).

ಪ್ರಶ್ನೆ 9: ವೈದ್ಯರ ಶಿಫಾರಸು ಪತ್ರವಿಲ್ಲದೆ (Prescription) ನೇರವಾಗಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ನಿಷೇಧಿಸಿರುವ ಔಷಧಗಳು ಯಾವ ಶೆಡ್ಯೂಲ್‌ನ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಬರುತ್ತವೆ? / Which schedule lists prescription-only drugs that cannot be sold over the counter without a registered medical practitioner prescription?

A) ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಸಿ / Schedule C
B) ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಎಫ್ / Schedule F
C) ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಎಚ್ ಮತ್ತು ಎಚ್1 / Schedule H and H1
D) ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಜೆ / Schedule J

ಉತ್ತರ: C / Answer: C

ವಿವರಣೆ (Explanation): ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಎಚ್ (Schedule H) ಮತ್ತು ಎಚ್1 ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಬರುವ ಆ್ಯಂಟಿಬಯೋಟಿಕ್ ಹಾಗೂ ತೀವ್ರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ವೈದ್ಯರ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಇಲ್ಲದೆ ಚಿಲ್ಲರೆ ವ್ಯಾಪಾರಿಗಳು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವಂತಿಲ್ಲ / Schedule H and H1 drugs require a valid prescription from a registered medical practitioner.

ಪ್ರಶ್ನೆ 10: ಕೆಳಗಿನ ಹೇಳಿಕೆಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಿ / Consider the following statements:
1. ಭಾರತೀಯ ದಂಡ ಸಂಹಿತೆ / ಭಾರತೀಯ ನ್ಯಾಯ ಸಂಹಿತೆ (BNS) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಕಲಬೆರಕೆ ಔಷಧ ಮಾರಾಟವು ಗಂಭೀರ ಶಿಕ್ಷಾರ್ಹ ಅಪರಾಧವಾಗಿದೆ / Sale of adulterated drugs is a cognizable penal offence under criminal law.
2. ಭಾರತೀಯ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ ಆಯೋಗವು (IPC) ಗಾಜಿಯಾಬಾದ್‌ನಲ್ಲಿ ತನ್ನ ಪ್ರಧಾನ ಕಚೇರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ / The Indian Pharmacopoeia Commission (IPC) is headquartered in Ghaziabad, Uttar Pradesh.
ಯಾವುದು ಸರಿ? / Which is correct?

A) 1 ಮಾತ್ರ / 1 only
B) 2 ಮಾತ್ರ / 2 only
C) 1 ಮತ್ತು 2 ಎರಡೂ / Both 1 and 2
D) ಯಾವುದೂ ಅಲ್ಲ / Neither 1 nor 2

ಉತ್ತರ: C / Answer: C

ವಿವರಣೆ (Explanation): ಔಷಧ ಕಲಬೆರಕೆ ಅಪರಾಧ ದಂಡ ಸಂಹಿತೆಯಡಿಯೂ ಶಿಕ್ಷಾರ್ಹವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು IPC ಸಂಸ್ಥೆಯ ಕೇಂದ್ರ ಕಚೇರಿ ಗಾಜಿಯಾಬಾದ್ ನಲ್ಲಿದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ ಎರಡೂ ಹೇಳಿಕೆಗಳು ಸರಿಯಾಗಿವೆ / Both statements are factually correct.